2023-12-18 15:57:10
匯宇制藥(688553)12月18日晚間公告，公司于11月6日至 11月14日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）的cGMP（即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查。近日，公司收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告（EIR），工廠符合cGMP要求，涉及產(chǎn)品為注射用環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺無菌原料藥（受托生產(chǎn)）。
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站，可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP
Copyright ? 2026 每日經(jīng)濟新聞報社版權所有，未經(jīng)許可不得轉載使用，違者必究。
廣告熱線? 北京: 010-57613265，?上海: 021-61283008，?廣州: 020-84201861，?深圳: 0755-83520159，?成都: 028-86512112
