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上海醫(yī)藥:B023細(xì)胞注射液獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書 全球未有同品種同適應(yīng)癥的藥品上市

每日經(jīng)濟新聞 2026-01-20 15:52:01

每經(jīng)AI快訊,1月20日,上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱,公司下屬上海醫(yī)藥集團生物治療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“B023細(xì)胞注射液”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該項目為Ⅰ類創(chuàng)新型生物制品,擬用于不可手術(shù)的經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、無有效治療方式的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的臨床試驗。該項目已累計投入研發(fā)費用約3,925.84萬元人民幣。全球未有同品種同適應(yīng)癥的藥品上市。新藥研發(fā)周期長、投入大,存在研發(fā)進度或臨床試驗結(jié)果不如預(yù)期的風(fēng)險。該批準(zhǔn)通知書對公司經(jīng)營情況無重大影響。

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