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全球首款,長春高新“治療男童發(fā)育不良新藥”,引爆股價,一度沖破100元!公司最新回應(yīng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-26 21:12:15

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|程鵬 文多    

記者|林姿辰

編輯|程鵬 文多 恒峰 校對|陳柯名

2月25日,長春高新(SZ000661)以漲停收盤,報(bào)97.26元/股,收獲2026年開年以來首個漲停;2月26日公司股價繼續(xù)上漲,盤中一度觸及108元,最新股價報(bào)98.5元,總市值為402億元。截至目前周漲幅超12%。

 

 

消息面上,長春高新子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱金賽藥業(yè))的GenSci141軟膏臨床試驗(yàn)申請獲批,適應(yīng)證為用于改善因多種原因?qū)е碌膬和£幥o。資料顯示,這是全球首款針對兒童小陰莖的藥物。

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圖片來源:長春高新公告

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱每經(jīng)記者)注意到,針對兒童小陰莖的文獻(xiàn)數(shù)量較少,發(fā)病率、分類、手術(shù)指征、手術(shù)年齡等在全球存在爭議。這也讓市場對GenSci141軟膏的臨床進(jìn)展格外關(guān)注。

2月26日,長春高新方面對每經(jīng)記者表示,這個項(xiàng)目還處于早期階段,目前沒有能對外交流的信息。

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小陰莖診療面臨諸多挑戰(zhàn) 

一直未有藥物獲批對應(yīng)適應(yīng)證

 

2023年,為了規(guī)范小陰莖的臨床管理,盡量減少不當(dāng)診療帶來的一系列問題,經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組等組織的專家共同討論,并參考國內(nèi)外的最新研究進(jìn)展,制定了《先天性小陰莖臨床管理中國專家共識》。

長春高新的公告顯示,兒童小陰莖的治療方法包括藥物治療、手術(shù)治療及心理疏導(dǎo)等。藥物治療是男童小陰莖的主要治療方法,外源性雄激素(睪酮及其衍生物)的主要藥物——包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮(雙氫睪酮凝膠)等——是臨床常用藥物。但截至目前,在改善兒童小陰莖方面,一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)證。

然而,“兒童小陰莖”的診療仍面臨諸多挑戰(zhàn)。比如,兒童陰莖長度按不同種族、地區(qū)、出生年代、年齡而有不同正常參考值,各國文獻(xiàn)報(bào)道的診斷標(biāo)準(zhǔn)也有著很大差別。另外,該疾病的診斷需要排除因陰莖周圍結(jié)構(gòu)異常(如隱匿陰莖)導(dǎo)致的外觀“短小”。

長春高新表示,金賽藥業(yè)的GenSci141軟膏是一款雙氫睪酮軟膏,雙氫睪酮是由睪酮與人體內(nèi)5α-還原酶作用下生成的一種雄性激素,其相較于睪酮對雄激素受體的親和力更高,可以更好地促進(jìn)陰莖的快速增長。此外,雙氫睪酮不能被芳香化,不會促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育,避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。

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長春高新業(yè)績承壓

2025年凈利預(yù)計(jì)減少超90%

 

GenSci141屬于化學(xué)藥品2.2類、2.4類,目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發(fā)周期看,即便進(jìn)展順利,從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時間。

但對于長春高新的投資者,這款新藥意味著新增量。從2024年起,長春高新的業(yè)績開始下滑,收入、凈利潤分別同比減少7.55%和43.01%。同年,為上市公司貢獻(xiàn)近八成收入的金賽藥業(yè),凈利潤同比減少超40%。

為此,公司早在2022年就多次表示,未來,公司將打破品種比較單一的局面,逐漸向多產(chǎn)品線、多賽道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行轉(zhuǎn)變,其中金賽藥業(yè)將向兒科、女性健康、抗衰老等多領(lǐng)域、多產(chǎn)品線布局。

不過,藥品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、投入大,公司的轉(zhuǎn)型陣痛已經(jīng)顯現(xiàn)。1月30日,長春高新發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司全年預(yù)計(jì)盈利1.5億~2.2億元,同比減少91.48%~94.19%。

對于歸母凈利潤的減少,長春高新給出了多個原因,包括子公司長春百克生物科技股份公司虧損、調(diào)整生長激素相關(guān)產(chǎn)品銷售政策及定價、多款新產(chǎn)品上市后銷售費(fèi)用有所增加等,但第一個提到還是研發(fā)投入增多。數(shù)據(jù)顯示,2022年至2024年,公司研發(fā)投入分別為16.63億元、24.19億元、26.90億元。2025年前三季度,公司研發(fā)費(fèi)用為17.33億元。

值得注意的是,去年12月,金賽藥業(yè)授權(quán)全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱賽增醫(yī)療)作為技術(shù)許可方,與被許可方Y(jié)arrowBioscience,Inc.簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng),其中7000萬美元是首付款,其不可退還、不可抵扣。此外,賽增醫(yī)療有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元的里程碑付款,后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的提成。

不過,根據(jù)相關(guān)會計(jì)政策要求及被授權(quán)方實(shí)際付款節(jié)點(diǎn),授權(quán)合作相關(guān)款項(xiàng)在2025年度內(nèi)尚未確認(rèn),未能改善長春高新2025年業(yè)績。

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記者|林姿辰 編輯|程鵬 文多 杜恒峰 校對|陳柯名 2月25日,長春高新(SZ000661)以漲停收盤,報(bào)97.26元/股,收獲2026年開年以來首個漲停;2月26日公司股價繼續(xù)上漲,盤中一度觸及108元,最新股價報(bào)98.5元,總市值為402億元。截至目前周漲幅超12%。 消息面上,長春高新子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱金賽藥業(yè))的GenSci141軟膏臨床試驗(yàn)申請獲批,適應(yīng)證為用于改善因多種原因?qū)е碌膬和£幥o。資料顯示,這是全球首款針對兒童小陰莖的藥物。 圖片來源:長春高新公告 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱每經(jīng)記者)注意到,針對兒童小陰莖的文獻(xiàn)數(shù)量較少,發(fā)病率、分類、手術(shù)指征、手術(shù)年齡等在全球存在爭議。這也讓市場對GenSci141軟膏的臨床進(jìn)展格外關(guān)注。 2月26日,長春高新方面對每經(jīng)記者表示,這個項(xiàng)目還處于早期階段,目前沒有能對外交流的信息。 小陰莖診療面臨諸多挑戰(zhàn) 一直未有藥物獲批對應(yīng)適應(yīng)證 2023年,為了規(guī)范小陰莖的臨床管理,盡量減少不當(dāng)診療帶來的一系列問題,經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組等組織的專家共同討論,并參考國內(nèi)外的最新研究進(jìn)展,制定了《先天性小陰莖臨床管理中國專家共識》。 長春高新的公告顯示,兒童小陰莖的治療方法包括藥物治療、手術(shù)治療及心理疏導(dǎo)等。藥物治療是男童小陰莖的主要治療方法,外源性雄激素(睪酮及其衍生物)的主要藥物——包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮(雙氫睪酮凝膠)等——是臨床常用藥物。但截至目前,在改善兒童小陰莖方面,一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)證。 然而,“兒童小陰莖”的診療仍面臨諸多挑戰(zhàn)。比如,兒童陰莖長度按不同種族、地區(qū)、出生年代、年齡而有不同正常參考值,各國文獻(xiàn)報(bào)道的診斷標(biāo)準(zhǔn)也有著很大差別。另外,該疾病的診斷需要排除因陰莖周圍結(jié)構(gòu)異常(如隱匿陰莖)導(dǎo)致的外觀“短小”。 長春高新表示,金賽藥業(yè)的GenSci141軟膏是一款雙氫睪酮軟膏,雙氫睪酮是由睪酮與人體內(nèi)5α-還原酶作用下生成的一種雄性激素,其相較于睪酮對雄激素受體的親和力更高,可以更好地促進(jìn)陰莖的快速增長。此外,雙氫睪酮不能被芳香化,不會促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育,避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。 長春高新業(yè)績承壓 2025年凈利預(yù)計(jì)減少超90% GenSci141屬于化學(xué)藥品2.2類、2.4類,目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發(fā)周期看,即便進(jìn)展順利,從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時間。 但對于長春高新的投資者,這款新藥意味著新增量。從2024年起,長春高新的業(yè)績開始下滑,收入、凈利潤分別同比減少7.55%和43.01%。同年,為上市公司貢獻(xiàn)近八成收入的金賽藥業(yè),凈利潤同比減少超40%。 為此,公司早在2022年就多次表示,未來,公司將打破品種比較單一的局面,逐漸向多產(chǎn)品線、多賽道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行轉(zhuǎn)變,其中金賽藥業(yè)將向兒科、女性健康、抗衰老等多領(lǐng)域、多產(chǎn)品線布局。 不過,藥品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、投入大,公司的轉(zhuǎn)型陣痛已經(jīng)顯現(xiàn)。1月30日,長春高新發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司全年預(yù)計(jì)盈利1.5億~2.2億元,同比減少91.48%~94.19%。 對于歸母凈利潤的減少,長春高新給出了多個原因,包括子公司長春百克生物科技股份公司虧損、調(diào)整生長激素相關(guān)產(chǎn)品銷售政策及定價、多款新產(chǎn)品上市后銷售費(fèi)用有所增加等,但第一個提到還是研發(fā)投入增多。數(shù)據(jù)顯示,2022年至2024年,公司研發(fā)投入分別為16.63億元、24.19億元、26.90億元。2025年前三季度,公司研發(fā)費(fèi)用為17.33億元。 值得注意的是,去年12月,金賽藥業(yè)授權(quán)全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱賽增醫(yī)療)作為技術(shù)許可方,與被許可方Y(jié)arrowBioscience,Inc.簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng),其中7000萬美元是首付款,其不可退還、不可抵扣。此外,賽增醫(yī)療有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元的里程碑付款,后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的提成。 不過,根據(jù)相關(guān)會計(jì)政策要求及被授權(quán)方實(shí)際付款節(jié)點(diǎn),授權(quán)合作相關(guān)款項(xiàng)在2025年度內(nèi)尚未確認(rèn),未能改善長春高新2025年業(yè)績。 |每日經(jīng)濟(jì)新聞 nbdnews 原創(chuàng)文章| 未經(jīng)許可禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及鏡像等使用

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